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공지사항

불순물 함유 우려 고혈압 치료제 사용 환자를 위한 조치방안 안내 의 상세 정보
불순물 함유 우려 고혈압 치료제 사용 환자를 위한 조치방안 안내

1. 유럽 의약품안전청(EMA)에서는 ‘18.7.6.일자로 중국 제지앙 화히이 사에서 제조한 원료의약품 발사르탄(Valsartan)’에서 불순물 ‘N-nitrosodimethylamine(NDMA)’이 확인되어 유럽 내에서 회수 중임을 발표하였으며,

2. 이와 관련하여 식품의약품안전처에서는 관련 가능성이 있는 제품 219개 품목 중 해당 원료를 사용한지 않은 것으로 확인된 104개 품목은 판매·제조중지를 해제하고 나머지 115개 제품은 판매·제조중지를 유지한다고 최종 발표하였습니다.

3. 이에 보건복지부에서 불순물 함유가 우려되는 고혈압치료제(115개 품목) 복용 중인 환자에 대하여 재처방 등 조치방안을 붙임과 같이 마련하였기에 알려드리니 참고하시기 바랍니다.
붙임  1. 불순물함유 우려 고혈압치료제 사용한 국민을 위한 조치방안 안내 1부.
         2. 판매 및 제조중지 의약품 목록(115개 품목) 1부.
         3. 발사르탄 처방조제 현황 조회방법 1부.  끝.

관리부서
보건소대표전화(다산콜센터) / 02-3423-7200
최종수정일 : 2016-11-21